***器械FDA 工厂检查咨询辅导 工厂审核咨询辅导-广州、深

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FDA工厂检查是美国FDA对***器械生产现场的调查。FDA的工厂检查也是世界上***器械质量管理体系***严厉的检查方式之一。检查对象是所有在美国境内销售***器械的制造商，包括美国内和国外的制造商。由美国FDA 派出检查官员到***器械实际生产场所，执行对工厂检查，以确定被检查的工厂是否符合QSR***的要求。

检查结果：什么都没有得到，这是***好的情况，但这恐怕不太可能。能接到无批评的483表（无不合格项，只有观察项）已经是相当不错；到于做得不够好的企业也许会接到有批评的483表，这就***啦，它可能导致：警告信（Warning letter）、自动滞留（Automatic Detention）、QSR扣留、（QSR Hold）撤回（Recall）、直至***不得进入美国市场。

FDA的工厂检查不会收取企业的任何费用，也不会颁发任何证书。